انتقال فناوری: یک مسیر سیستماتیک برای دست یافتن به اهداف در فرآیند تولید
یکی از چالش های اصلی انتقال فناوری، هم برای CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization : سازمان تولید و توسعه قراردادی) و هم برای حامیان مالی یا اسپانسرها، دست یابی به اهداف مدنظر خود با استفاده از بودجه تعیین شده می باشد. برای CDMO های زیست-دارویی، کار کردن با داده های اندک و در مقیاس کوچک، بسیار حائز اهمیت می باشد، زیرا این موضوع مستقیما در هزینه ها، خط زمانی پروژه ها و به نوبه خود بر نحوه همکاری با مشتریان نیز تاثیرگذار است.
انتقال فناوری مفید و کارآمد در بستر تولید، نتیجه یک مسیر سیستمیک و منظم در فرآیند اسکیل-آپ است. این مسیر، به میزان زیادی به درک مهندسی متغیرها و دانش عملی و علمی تیم بستگی دارد. چالش های فرآیند اسکیل-آپ را می توان به دانش فنی، محدودیت های زیرساختی و تجهیزات نسبت داد.
در Syngene ما توانسته ایم با موفقیت یک روش سیستمیک به نام ”first-time right” را ابداع کنیم.
پیاده سازی این روش در پروژه های اسکیل آپ، دستیابی به اهداف تجاری و بالینی در زمان مقرر خود را تضمین و زمان رسیدن محصول به بازار و در نهایت بیمار را کوتاه می کند. Syngene در دوسال و نیم اخیر موفق به انجام 15 انتقال فناوریِ بدون شکست گشته است.
این وبینار موارد زیر را پوشش می دهد:
- طراحی مسیر، معیارهای سنجشی و کاهش میزان ریسک
- فلوچارت تصمیم (Decision flow chart) برای سنجش انتقال فناوری
- سنجش سطح اطمینان (Confidence level) با استفاده از درخت تصمیم (Decision Tree)
- ارائه مطالعات موردی که تاییدکننده تجربه Syngene در کارکرد 100 درصدی روش first-time right می باشد.
- ارائه مطالعات موردی از انتقال فناوری در فرآیندهای بالادست و پایین دست (upstream and downstream processes) (فرآیند تولید آنتی بادی مونوکلونال)
این وبینار مناسب مخاطبین زیر می باشد :
- شرکت های زیست-دارویی
- افراد دانشگاهی
- شرکت هایی که در زمینه توسعه محصولات زیستی فعالیت می کنند
این وبینار به شرکت کنندگان خود فهم خوبی از چگونگی اتخاذ تصمیم های مناسب برای پیشبرد هدف خود، استراتژی های کاهش خطر و تجزیه و تحلیل آن، انتخاب پارامترها و سنجش انتقال فناوری را ارائه می نماید.
موضوعات موردبحث در وبینار:
- اهمیت انتقال فناوری
- طراحی یک مسیر سیستمیک برای استحصال صد درصدی first-time right
- تعیین پارامترهای مناسب برای اطمینان از انتقال فناوری موفق
- ارائه مطالعات موردی و روش شناسی برای پیاده سازی روش های انتقال فناوری سیستمیک
